Čisté prostory
Čisté prostory nebo cleanroom je zařízení běžně využívané jako součást specializované průmyslové výroby nebo vědeckého výzkumu, včetně výroby farmaceutických předmětů, integrovaných obvodů, CRT, LCD, OLED a microLED displejů.
Čisté prostory jsou navrženy tak, aby udržovaly extrémně nízkou hladinu částic, jako jsou prach, vzduchem přenášené organismy nebo odpařené částice. Čisté prostory mají obvykle úroveň čistoty kvantifikovanou počtem částic na metr krychlový. Okolní venkovní vzduch v typické městské zástavbě obsahuje 35 000 000 částic na každý metr krychlový v rozsahu velikostí 0,5 μm a větších, což odpovídá čisté místnosti ISO 9, zatímco ve srovnání čisté prostory třídy ISO 1 nedovolují žádné částice v této velikosti a pouze 12 částic o velikosti 0,3 μm na každý metr krychlový.
Čisté prostory jsou klasifikovány podle počtu a velikosti povolených částic na objem vzduchu. Třída čistých prostor se někdy označuje dle amerických standardů FED-STD209E třeba jako „třída 100“ nebo „třída 1000“ a označují povolený počet částic o velikosti 0,5 μm nebo větší na kubickou stopu vzduchu.
Častěji je již, zejména v průmyslovém prostředí, možné se setkat s označením ISO dle normy ISO 14644-1.
Více informací a aktuální katalog produktů do čistých prostor naleznete na:
WWW.CLEANROOM.CZ
Klasifikace čistých prostor
Výměna vzduchu dle klasifikace čistých prostor
Tato tabulka uvádí doporučené výměny vzduchu za hodinu pro čisté prostory ISO 14644-1: 2015 a související GMP stupeň a federální normu.
| Klasifikace | Pokyny dle klasifikace čistých prostor | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| ISO 14644-1 | ISO 3 | ISO 4 | ISO 5 | ISO 6 | ISO 7 | ISO 8 |
| Federal Standard 209E | 1 | 10 | 100 | 1,000 | 10,000 | 100,000 |
| EU GMP / SVP | - | - | A/B | - | C | D |
| Výměnu vzduchu /hodina | 360-540 | 300-540 | 240-480 | 150-240 | 60-90 | 5-48 |
Klasifikace čistých prostor podle normy ISO 14644-1: 2015
Tato tabulka uvádí třídu čistoty vzduchu dle koncentrace částic.
| ISO klasifikace tříd čistoty | Maximální přípustné koncentrace (částice/m³) pro částice o velikosti rovné a větší než velikosti uvedené níže | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| ≥0.1µm | ≥0.2µm | ≥0.3µm | ≥0.5µm | ≥1µm | ≥5.0µm | |
| ISO třídy 1 | 10b | d | d | d | d | e |
| ISO třídy 2 | 100 | 24b | 10b | d | d | e |
| ISO třídy 3 | 1,000 | 237 | 102 | 35b | d | e |
| ISO třídy 4 | 10,000 | 2,370 | 1,020 | 352 | 83b | e |
| ISO třídy 5 | 100,000 | 23,700 | 10,200 | 3,520 | 832 | d,e,f |
| ISO třídy 6 | 1,000,000 | 237,000 | 102,000 | 35,200 | 8,320 | 293 |
| ISO třídy 7 | c | c | c | 352,000 | 83,200 | 2,930 |
| ISO třídy 8 | c | c | c | 3,520,000 | 832,000 | 29,300 |
| ISO třídy 9 | c | c | c | 35,200,000 | 8,320,000 | 293,000 |
Limity čistých prostor pro znečištění poletujícími částicemi ve vzduchu
Klasifikace čistých prostor a zařízení pro úpravu vzduchu ve vztahu k SVP (GMP EU) (2008).
| Klasifikace | Maximální povolený počet částic/m³ | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| SVP - EU GMP Grade | ISO 14644-1 | V klidu ≥0.5µm | V klidu ≥5.0µm | Za provozu ≥0.5µm | Za provozu ≥5.0µm |
| A | 5 | 3,520 | 20 | 3,520 | 20 |
| B | 5 | 3,520 | 29 | 352,000 | 2,900 |
| C | 7 | 352,000 | 2,900 | 3,520,000 | 29,000 |
| D | 8 | 3,520,000 | 29,000 | Není definováno | Není definováno |